合作目標
完成863課題，終實現(xiàn)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。
項目背景
房顫是臨床上常見的持續(xù)性心律失常之一，為臨床上僅次于高血壓、冠心病的常見心血管疾病，我國現(xiàn)有近1000萬的房顫患者。
近年來，經(jīng)導管消融治療房顫的技術(shù)迅速發(fā)展。在三維標測系統(tǒng)用于臨床之前，房顫導管消融是在二維影像X線透視指導下進行的，由于這種方法不能清楚展示心腔的三維解剖結(jié)構(gòu)，故難以準確選擇消融靶點，房顫根治率僅約50％。適用于房顫消融的標測消融系列導管當時均為國外進口，價格昂貴，嚴重制約房顫導管消融技術(shù)在國內(nèi)的廣泛開展；國內(nèi)雖然有處于開發(fā)階段的常規(guī)標測消融電極導管，但適合于三維標測及定位的房顫標測消融導管尚未達到開發(fā)階段。因此，2014年，微創(chuàng)®與北京某三甲醫(yī)院合作，共同開展相關(guān)課題研究，旨在開發(fā)一種三維電生理標測系統(tǒng)和研發(fā)三維標測設(shè)備配套標測消融導管。
三維標測設(shè)備可通過三維重建心臟剖構(gòu)形，清楚展示關(guān)鍵結(jié)構(gòu)，借助其導航能力準確選擇消融靶點，使房顫根治率提高到80～90％。目前，三維標測設(shè)備指導下的房顫導管消融已成為根治房顫有效的治療手段之一，三維標測設(shè)備亦因此成為治療房顫不可缺少的工具。微創(chuàng)®研發(fā)的三維電生理標測系統(tǒng)作為國內(nèi)基于磁定位技術(shù)的標測系統(tǒng)，經(jīng)過臨床試驗的開展及上市后臨床數(shù)據(jù)收集，性能穩(wěn)定，標測精準，頗受好評。
項目歷程
2007年，三維心臟電生理標測系統(tǒng)項目正式立項；
2010年12月，三維心臟電生理標測系統(tǒng)進入臨床階段；
2015年，三維心臟電生理標測系統(tǒng)進入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序，即“綠色通道”；
2016年3月，三維心臟電生理標測系統(tǒng)獲CFDA注冊證;
2017年12月，加入上海科委“科技創(chuàng)新行動計劃”，產(chǎn)學研醫(yī)合作領(lǐng)域項目，“電生理創(chuàng)新產(chǎn)品的臨床示范應(yīng)用和再評價研究”。
案例成果
1、順利完成科研合作并完成結(jié)題；
2、獲得授權(quán)專利6項，發(fā)表文獻5篇；
3、已完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，自16年7月開始，至今手術(shù)量約4500多例, 病例涵蓋室上速、室早、房顫、房速等；
4、全國三百余家中心開展使用，進入國際市場。
