工作職責描述
1、上市后產(chǎn)品的質量評價，包括產(chǎn)品評價方法的建立，維護，優(yōu)化和有效性評價；
2、上市后產(chǎn)品識別產(chǎn)品質量隱患和改進空間，并主導改善工作，保證產(chǎn)品質量風險可控；
3、審核上市后產(chǎn)品的各項檢驗記錄，采用質量工具對質量數(shù)據(jù)進行收集和分析，為質量改進提供依據(jù)；
4、優(yōu)化產(chǎn)品質量監(jiān)控的改善方法，優(yōu)化質量相關的測試方法，提升質量保證效率；
5、研發(fā)產(chǎn)品按照質量策劃進行計劃實施，完成項目質量評價，并對產(chǎn)品生命周期各個環(huán)節(jié)的研發(fā)和生產(chǎn)任務進行質量監(jiān)督，保證產(chǎn)品生命周期的合規(guī)性和產(chǎn)品的有效性；
6、完成公司及上級安排的其他工作任務安排。
任職資格
1、學歷：本科以上，1年以上醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗，碩士優(yōu)先；
2、專業(yè)要求：電氣，材料相關專業(yè)優(yōu)先，材料或機械專業(yè)亦可；
3、了解ISO13485質量體系及相關的醫(yī)療器械相關標準；
4、英語水平良好，6級以上優(yōu)先
