工作職責(zé)：
1、參與有源研發(fā)的項(xiàng)目硬件和/或軟件開發(fā)工作，對(duì)有源研發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)品開展質(zhì)量保證工作；
2、根據(jù)醫(yī)療器械電氣安全標(biāo)準(zhǔn)制定元器件、產(chǎn)品關(guān)鍵部件和硬件系統(tǒng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及相應(yīng)的評(píng)價(jià)手段；
3、根據(jù)醫(yī)療器械軟件生命周期要求以及軟件合規(guī)相關(guān)法規(guī)要求，對(duì)醫(yī)療器械軟件開展評(píng)價(jià)和確認(rèn)工作，包括單元測(cè)試、集成測(cè)試、系統(tǒng)測(cè)試等，確保軟件開發(fā)合規(guī)性和評(píng)價(jià)有效性；
4、配合研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量保證工作，確定質(zhì)量策劃并按計(jì)劃實(shí)施和完成項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)，確保產(chǎn)品評(píng)價(jià)有效；同時(shí)配合國(guó)內(nèi)、CE等項(xiàng)目注冊(cè)工作，保障項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度；
5、上級(jí)指派的其他工作任務(wù)。
崗位要求：
1、學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷，電氣、電子、計(jì)算機(jī)軟件類、機(jī)械自動(dòng)化、控制工程、通信等理工科專業(yè)；
2、工作經(jīng)驗(yàn)：碩士3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，本科5年及以上工作經(jīng)驗(yàn)；
3、其他技能：熟悉辦公軟件操作以及相關(guān)制度軟件，熟悉電氣安全、電磁兼容相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)軟件生命周期管理標(biāo)準(zhǔn)。
