近日，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK，以下簡稱“微創(chuàng)®集團(tuán)”）旗下子公司微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技(嘉興)有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)®優(yōu)通”），自主研發(fā)的一次性泌尿道用親水涂層導(dǎo)絲、輸尿管導(dǎo)引鞘、一次性使用內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃（簡稱“如意傘®”）和一次性使用內(nèi)窺鏡取石網(wǎng)籃（簡稱“三爪網(wǎng)籃”），獲得巴西衛(wèi)生監(jiān)督管理局（Brazil ANVISA）注冊批準(zhǔn)，親水涂層輸尿管支架、一次性泌尿道用親水涂層導(dǎo)絲獲得泰國食品藥品管理局（TFDA）注冊批準(zhǔn)。
輸尿管鏡碎石術(shù)，是當(dāng)前泌尿結(jié)石診斷和治療的重要方式。本次海外獲批的5款產(chǎn)品，是輸尿管鏡碎石手術(shù)中的重要器械之一。手術(shù)前，先置入一次性泌尿道用親水涂層導(dǎo)絲進(jìn)行引導(dǎo)，再置入輸尿管導(dǎo)引鞘以建立內(nèi)窺鏡通道，配合激光等能量平臺，進(jìn)行碎石手術(shù)。如果是碎輸尿管結(jié)石，可以使用如意傘®進(jìn)行封堵，以防止結(jié)石進(jìn)入腎臟，如果遇到較大的結(jié)石碎塊，可用三爪網(wǎng)籃進(jìn)行抓取。手術(shù)結(jié)束后再置入輸尿管支架，用于輸尿管的支撐和引流。
本次海外獲批的5款產(chǎn)品，已在國內(nèi)上市并獲得市場認(rèn)可。一次性泌尿道用親水涂層導(dǎo)絲采用鎳鈦諾內(nèi)芯，柔軟的親水涂層頭端更容易通過狹窄迂曲部位，減小創(chuàng)傷，在X射線下顯影便于精準(zhǔn)定位。輸尿管導(dǎo)引鞘，其內(nèi)外壁均有特殊涂層，可降低摩擦力而便于置入。如意傘®采用48根細(xì)絲編織的傘狀結(jié)構(gòu)，更貼合輸尿管，封堵效果更佳。三爪網(wǎng)籃以三爪全包圍式結(jié)構(gòu)，再加外鞘管采用多層設(shè)計，剛?cè)岵?jì)，抓放自如卻不影響軟鏡頭端彎曲度。錐形尖端設(shè)計、自帶親水涂層的輸尿管支架方便醫(yī)生將其置入體內(nèi)，腎盂端為線圈高固拉力設(shè)計，有效防止支架移位。
此次獲得巴西、泰國注冊批準(zhǔn)，是微創(chuàng)®優(yōu)通布局海外市場的重要里程碑。巴西是南美洲最大的國家，也是拉丁美洲最大的經(jīng)濟(jì)體。作為東南亞國家聯(lián)盟成員國和創(chuàng)始國，泰國是世界上結(jié)石高發(fā)區(qū)之一，全國人口總數(shù)量超過6700萬。此次海外市場的探索與拓展，也意味著，微創(chuàng)®優(yōu)通將為巴西、泰國的患者和醫(yī)生提供更全面的結(jié)石診療方案。
作為內(nèi)鏡診斷與治療器械一體化解決方案引領(lǐng)者，微創(chuàng)®優(yōu)通聚焦于泌尿、呼吸、消化和婦科領(lǐng)域，始終堅持科技創(chuàng)新，以患者為本，堅持為全球患者提供能延長和重塑生命的可普惠化真善美方案。立足國內(nèi)，面向世界。
