（一）
1635年，維也納的Dominicus de Marchetti 萬(wàn)萬(wàn)沒想到，第1次為患者做腎切開取石術(shù)就下不了臺(tái)，第1刀下去就大出血，嚇得趕緊停止手術(shù)，匆忙用紗布填充傷口。第2天才重新打開傷口取石，但術(shù)后切口不愈，出現(xiàn)尿瘺。
277年后的Gustav Kolisher 就報(bào)道了第1例成功的內(nèi)窺鏡取石術(shù)，這意味著，人類在泌尿內(nèi)鏡治療領(lǐng)域獲得了突破性的進(jìn)步。
1964年，Marshall 報(bào)告了MacGovern 和 Walzak 進(jìn)行的首例經(jīng)尿道輸尿管軟鏡檢查，9F輸尿管軟鏡通過 26F McCarthy 鞘進(jìn)入輸尿管以觀察結(jié)石。它的鏡體纖細(xì)柔軟，末端上下彎曲分別為180°和160°，在通過輸尿管扭曲、狹窄段與觀察腎盞時(shí)頗占優(yōu)勢(shì)。從此，輸尿管軟鏡技術(shù)才真正開始應(yīng)用于臨床。
隨后，軟鏡伴隨著科技發(fā)展而不斷進(jìn)化。從無(wú)到有，從復(fù)用到一次性，從蠟燭燈泡到LED冷光源，從透鏡到CMOS......每一次的進(jìn)化，都是患者生命質(zhì)量的一次飛躍。如今輸尿管軟鏡取石手術(shù)已不再是門檻，很多基層縣級(jí)醫(yī)院也可以開展。
（二）
泌尿系結(jié)石，是泌尿外科常見疾病之一。據(jù)歐美國(guó)家流行病學(xué)資料顯示，泌尿系結(jié)石發(fā)病率為1%-20%。而我國(guó)作為世界上三大結(jié)石高發(fā)區(qū)之一，其整體發(fā)病率為1%-5%，南方高達(dá)5%-10%，而成年人群腎結(jié)石總體發(fā)病率為5.8%，其中男性為6.5%，女性為5.1%。據(jù)此可估算，目前中國(guó)約有6120萬(wàn)成人為腎結(jié)石患者，其中男性約3470萬(wàn)人，女性約2650萬(wàn)人。
來(lái)源：Guohua Zeng,etal. BJU Int,2017;30(3):268-273
對(duì)于泌尿系結(jié)石治療的常見方法，目前包含體外沖擊波碎石術(shù)（ESWL），輸尿管鏡碎石術(shù)（URS），經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（PCNL）以及開放性手術(shù)。
有調(diào)查發(fā)現(xiàn)，近20年來(lái)英國(guó)、美國(guó)、新西蘭、澳大利亞、加拿大和巴西的泌尿結(jié)石患者數(shù)量增長(zhǎng)了17%。其中，輸尿管鏡手術(shù)治療的患者增長(zhǎng)了251.8%，經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（PCNL）的患者比例較為穩(wěn)定，接受沖擊波碎石術(shù)（ESWL）和開放手術(shù)的患者比例分別下降了14.5%和12%。
2003-2012美國(guó)結(jié)石手術(shù)治療方式變化趨勢(shì)
2000-2015英國(guó)結(jié)石手術(shù)治療方式變化趨勢(shì)
以美國(guó)為例，2003-2012年，上尿路結(jié)石患者累計(jì)441162例。輸尿管鏡手術(shù)量占據(jù)大半壁江山，從2003年的40.9%，增長(zhǎng)到2012年的59.6%，于2005年左右反超沖擊波碎石術(shù)。而在英國(guó)，輸尿管鏡手術(shù)量增加比較顯著，從2009年的12062例，增加到2014年的18055例，增長(zhǎng)49.6%，其中，軟鏡手術(shù)患者從3267例，增加到6631例，增加103%。2017年，輸尿管鏡手術(shù)量超過沖擊波碎石量。據(jù)數(shù)據(jù)調(diào)查顯示，2019年國(guó)內(nèi)輸尿管鏡碎石手術(shù)為648649例，其中軟鏡手術(shù)占31.67%，共197276例。軟鏡手術(shù)CAGR為23%，是硬鏡的1.92倍。
根據(jù)全球軟鏡手術(shù)量的發(fā)展趨勢(shì)，未來(lái)在中國(guó)，軟鏡碎石將會(huì)迎來(lái)快速發(fā)展階段。
（三）
目前，一次性輸尿管軟鏡在臨床備受歡迎，正在成為一種新的趨勢(shì)。主要的原因便是它更符合人體工程學(xué)，操作便捷舒適，有效降低醫(yī)生疲勞度，同時(shí)隨時(shí)可用免維護(hù)、抗感染風(fēng)險(xiǎn)。
（1）更符合人體工程學(xué)，操作更方便舒適
優(yōu)通自主研發(fā)的一次性使用軟性輸尿管腎盂電子內(nèi)窺鏡導(dǎo)管，輕量化手柄設(shè)計(jì)，凈重98g，有效減輕醫(yī)生肩頸負(fù)擔(dān)，是迄今為止最輕的軟鏡。有文獻(xiàn)資料顯示，重量較輕的軟鏡可以在手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng)的單臺(tái)手術(shù)或連臺(tái)手術(shù)中，減少醫(yī)生疲勞，從而提高手術(shù)效率。
掃一掃，即可填寫合作需求
同時(shí)，它也是國(guó)內(nèi)首款自帶親水涂層的軟鏡，在輸尿管鞘放置困難的情況下，單獨(dú)使用軟鏡置入尿道（一期輸尿管軟鏡術(shù)中置鞘失敗的患者比例10%-20%），逆行時(shí)可有效減少對(duì)組織的摩擦損傷。即使與輸尿管鞘搭配使用也同樣順滑，為醫(yī)生提供更輕松的操作體驗(yàn)。
無(wú)親水涂層無(wú)石蠟油時(shí)，其摩擦力約為1000gf（1N約為102gf）
無(wú)親水涂層有石蠟油時(shí)，其摩擦力約為800-850gf
鞘管親水涂層的摩擦力值約為3.90gf，該值遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于前兩者
除此之外，它還擁有雙LED光源，照明更均勻。16W高清像素，120°超大視場(chǎng)角，2-50mm景深，手術(shù)時(shí)畫面更加清晰穩(wěn)定。270°雙向偏轉(zhuǎn)，同軸性1：1，醫(yī)生可靈活觀察輸尿管及各個(gè)腎盞內(nèi)的情況。
（2）隨時(shí)可用免維護(hù)
Khalid等教授在2019年，發(fā)布一份關(guān)于復(fù)用和一次性輸尿管軟鏡衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)比分析報(bào)告，他們整理了2011—2017年數(shù)據(jù)，發(fā)現(xiàn)單條復(fù)用軟鏡每年可用時(shí)間，最低僅為67天。盡管醫(yī)院共有5條復(fù)用軟鏡，但平均每個(gè)手術(shù)日可用的中位數(shù)僅為 1/5，最少為 0/5。
除了使用率較低之外，同時(shí)維修費(fèi)用會(huì)隨著時(shí)間累計(jì)而不斷增加。報(bào)告顯示，與2011-2016年相比，2017年復(fù)用軟鏡維修費(fèi)用，增加了345％。累計(jì)維修費(fèi)用接近甚至超過采購(gòu)費(fèi)用。由于復(fù)用軟鏡的局限，醫(yī)院決定嘗試一次性軟鏡。自購(gòu)買后，一次性軟鏡的使用量，便是復(fù)用軟鏡的1.5倍。
復(fù)用軟鏡的采購(gòu)及維修和使用數(shù)據(jù)（截止2017/12/31）
2017年復(fù)用軟鏡不可用的原因分布
（3）抗感染風(fēng)險(xiǎn)
院感是醫(yī)院防控重要的事情之一。在2018年的美國(guó)感染控制雜志，Cori L.等專家發(fā)表了一篇報(bào)道，他們對(duì)3家醫(yī)療中心進(jìn)行內(nèi)窺鏡抽樣調(diào)查。抽檢的45條內(nèi)窺鏡中，其中49%（22例）被檢測(cè)到液體，22%含量較高的三磷酸腺苷，71%被檢測(cè)出有微生物生長(zhǎng)。
抽檢的內(nèi)窺鏡被檢出有液體、污漬和白色粉末
抽檢的內(nèi)窺鏡被測(cè)出有微生物生長(zhǎng)、鏡體出現(xiàn)瑕疵
我們知道，即使面對(duì)高強(qiáng)度消毒，只要有生物膜的存在，就難以滅殺表面的微生物。軟鏡內(nèi)通道的任何微小破損，都會(huì)讓生物膜有機(jī)可趁。而復(fù)用軟鏡，通常會(huì)面臨更高的破損風(fēng)險(xiǎn)。早些年，澳大利亞的一調(diào)查研究發(fā)現(xiàn)，13條內(nèi)鏡中，其中5條的活檢通道，12條的灌注通道被檢出有生物膜。
而即用即拋的一次性輸尿管軟鏡，可以完全避免這些感染風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于臨床醫(yī)生來(lái)說(shuō)，使用時(shí)更安全，更放心。
（四）
安全高效，始終是醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用的主題曲。由優(yōu)通自主研發(fā)的， 自帶親水涂層的一次性使用軟性輸尿管腎盂電子內(nèi)窺鏡導(dǎo)管，可以滿足多種碎石手術(shù)需求，為泌外醫(yī)生提供更高清的視野、更便捷的操作。
作為非血管介入與外科治療創(chuàng)新解決方案的引領(lǐng)者，優(yōu)通目前已完成在泌尿結(jié)石耗材上的產(chǎn)品布局。未來(lái)，優(yōu)通將持續(xù)關(guān)注臨床需求、加快科技創(chuàng)新步伐，在泌尿、呼吸、消化和婦科等領(lǐng)域深耕，推出更多創(chuàng)新產(chǎn)品，助力醫(yī)療健康發(fā)展。
