中國，上?！?月1日，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK，以下簡稱“微創(chuàng)®集團(tuán)”）旗下子公司微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技(嘉興)有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)®優(yōu)通”）自主研發(fā)的一次性使用夾子裝置（以下簡稱“如意夾?”），獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證。它是微創(chuàng)®優(yōu)通醫(yī)工結(jié)合而誕生的第三款創(chuàng)新產(chǎn)品，應(yīng)用于消化領(lǐng)域的大創(chuàng)面止血類裝置。
一次性使用夾子裝置（如意夾?）
內(nèi)鏡黏膜下剝離術(shù)（Endoscopic submucosal dissection，ESD）是常見的消化內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)，也是目前治療消化道早癌的主流方式。黏膜下視野暴露不全、術(shù)中大創(chuàng)面難閉合一直是當(dāng)前的臨床痛點(diǎn)。而擁有三瓣夾片式創(chuàng)新結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，標(biāo)準(zhǔn)開幅為11mm，單側(cè)夾片90°且可以反復(fù)開合的如意夾?，剛好可以解決這個痛點(diǎn)。精準(zhǔn)牽拉，保證腔內(nèi)手術(shù)視野無死角。快速閉合，降低大創(chuàng)面由面到線的止血難度。與傳統(tǒng)的兩瓣止血夾相比，其夾閉動作的靈活性和持續(xù)性都極具優(yōu)勢，可以達(dá)到“次第抓、遠(yuǎn)距抓、抓得多、抓得牢”的手術(shù)效果。
如意夾?在ESD手術(shù)中的創(chuàng)新應(yīng)用
據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC） 發(fā)布的2020癌癥數(shù)據(jù)顯示，我國消化道癌高發(fā)，其中胃癌、食道癌和結(jié)直腸癌新發(fā)病人數(shù)136萬，占中國新發(fā)癌癥人數(shù)的29.8%。作為難度及風(fēng)險系數(shù)最高的第4級內(nèi)鏡手術(shù)——ESD，其大部分主刀醫(yī)生，是來自各省級三甲醫(yī)院里經(jīng)驗(yàn)豐富的副主任醫(yī)師、主任醫(yī)師。而如意夾?的推出，可以為更多的零基礎(chǔ)或經(jīng)驗(yàn)不多的年輕內(nèi)鏡醫(yī)生保駕護(hù)航。他們不用再擔(dān)心創(chuàng)面難閉合，術(shù)后出血或穿孔等手術(shù)風(fēng)險。
除了ESD手術(shù)外，如意夾?也可被用于息肉切除、輔助定位、穿孔修補(bǔ)、NOTES手術(shù)等。術(shù)后會留置在體內(nèi)，和目前常見的止血夾一樣，通常會在1-3周內(nèi)自行脫落，自然排出體外。
掃一掃，即可填寫合作需求
微創(chuàng)®優(yōu)通資深營銷總監(jiān)謝力先生表示：“當(dāng)前消化止血夾市場，面臨兩大挑戰(zhàn)：一是同質(zhì)化嚴(yán)重，二是許多臨床需求仍未被滿足，市場期待有創(chuàng)新產(chǎn)品出現(xiàn)，進(jìn)行診療升級。如意夾?的上市，可有效幫助消化內(nèi)鏡手術(shù)中大創(chuàng)面、復(fù)雜創(chuàng)面的閉合，降低手術(shù)難度，在‘止血夾兵器譜’上貢獻(xiàn)微創(chuàng)®優(yōu)通的解決方案。而我們將以此為契機(jī)，加強(qiáng)與臨床專家緊密合作，在消化介入與外科治療領(lǐng)域，進(jìn)行更多的探索與布局，打磨出更多的創(chuàng)新爆品?！?
微創(chuàng)®優(yōu)通董事長闕亦云先生表示：“自2022開年以來，微創(chuàng)®優(yōu)通捷報頻頻，這是我們注重長期布局、厚積薄發(fā)的成果體現(xiàn)。微創(chuàng)®優(yōu)通自成立以來，始終以臨床需求為導(dǎo)向，以研發(fā)創(chuàng)新為驅(qū)動，在泌尿、呼吸、消化和婦科等非血管介入及外科治療領(lǐng)域持續(xù)深耕，堅(jiān)守多元化戰(zhàn)略布局，提供航母級全套治療方案，為患者服務(wù)，為健康中國2030作貢獻(xiàn)?！?
