中國(guó)，上?！?，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“微創(chuàng)®集團(tuán)”）旗下子公司微創(chuàng)優(yōu)通醫(yī)療科技(嘉興)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“優(yōu)通醫(yī)療”）自主研發(fā)的一次性使用軟性輸尿管腎盂電子內(nèi)窺鏡導(dǎo)管，獲得浙江省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。這是優(yōu)通醫(yī)療自成立以來(lái)，獲得的首張內(nèi)窺鏡類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)證。
一次性使用軟性輸尿管腎盂電子內(nèi)窺鏡導(dǎo)管
輸尿管鏡可以通過(guò)無(wú)創(chuàng)傷介入的方式，經(jīng)尿道、膀胱、輸尿管口進(jìn)入輸尿管，配合圖像處理設(shè)備，清晰地觀察輸尿管以及腎臟內(nèi)部的結(jié)石、腫瘤等病變并進(jìn)行診斷與治療。此次獲批的一次性使用軟性輸尿管腎盂電子內(nèi)窺鏡導(dǎo)管頭端部采用雙LED光源，并擁有16萬(wàn)高清像素，照明范圍更均勻，畫(huà)面更清晰；雙向偏轉(zhuǎn)270°的設(shè)計(jì)，可在輸尿管以及腎臟內(nèi)部的狹小空間內(nèi)靈活轉(zhuǎn)向，為術(shù)者提供120°的超大視野。優(yōu)通醫(yī)療的這款產(chǎn)品同時(shí)也是國(guó)內(nèi)首款鏡身自帶親水涂層的產(chǎn)品，在臨床試驗(yàn)中，這款產(chǎn)品在輸尿管鞘放置困難的情況下，在單獨(dú)使用內(nèi)窺鏡導(dǎo)管（即裸鏡）進(jìn)入輸尿管時(shí)，可減少對(duì)輸尿管壁的損傷且成功進(jìn)入腎盂內(nèi)；在與輸尿管鞘搭配使用時(shí)，也能有效減少兩者之間的摩擦力，為術(shù)者提供更好的操作體驗(yàn)。
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我國(guó)泌尿系統(tǒng)結(jié)石發(fā)病率居世界前三，成年人口中約有 6120 萬(wàn)名腎結(jié)石患者。其中，男性患病率為 6.5%，相當(dāng)于每15位成年男性中，就有一位患有腎結(jié)石。優(yōu)通醫(yī)療的一次性使用軟性輸尿管腎盂電子內(nèi)窺鏡獲批上市，為泌尿系統(tǒng)疾病患者進(jìn)行內(nèi)窺鏡檢查與治療提供了更多選擇。
微創(chuàng)®智能制造及全球供應(yīng)鏈資深副總裁、優(yōu)通醫(yī)療董事長(zhǎng)兼總經(jīng)理闕亦云先生表示：“截至目前，優(yōu)通醫(yī)療已獲得15張注冊(cè)證，完成了在泌尿結(jié)石耗材上的產(chǎn)品布局。一次性使用軟性輸尿管腎盂電子內(nèi)窺鏡導(dǎo)管的上市，是優(yōu)通成功布局內(nèi)窺鏡賽道的戰(zhàn)略突破口?？萍嫉母镄?，必將帶來(lái)治療方式的革新。我們將持續(xù)關(guān)注臨床需求、加快科技創(chuàng)新步伐，在非血管介入、內(nèi)窺鏡治療等領(lǐng)域繼續(xù)深耕，完善在泌尿、呼吸、消化和婦科等領(lǐng)域的多元化戰(zhàn)略布局，從而提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，為非血管介入診療提供可及性真善美全醫(yī)療方案?！?
