工作職責(zé)描述
1、負(fù)責(zé)與研究中心的溝通與協(xié)調(diào)，審查并修訂相關(guān)的文件報告；
2、確保臨床試驗項目符合 GCP 要求以及監(jiān)管核查要求；
3、研究單位及臨床試驗參與各方保持良好關(guān)系，及時協(xié)調(diào)解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的各種問題，保證各方積極性；
4、負(fù)責(zé)與CRO對接，把控項目整體進(jìn)度與質(zhì)量，組織申辦方對項目進(jìn)行抽查，對第三方不能預(yù)期完成的工作要及時進(jìn)行糾正預(yù)防；
5、與項目相關(guān)的其他人員進(jìn)行有效溝通與協(xié)調(diào)，如醫(yī)學(xué)寫作，數(shù)據(jù)與統(tǒng)計等
6、負(fù)責(zé)定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報臨床工作各項安排與進(jìn)展。
任職資格
1、學(xué)歷要求：臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理或生命科學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、工作經(jīng)驗： 3年及以上的注冊醫(yī)療器械臨床工作經(jīng)驗，能適應(yīng)一定頻率的出差；
3、專業(yè)技能：熟悉醫(yī)療器械GCP，能獨立查閱文獻(xiàn)，了解生物醫(yī)學(xué)統(tǒng)計基本知識；
4、其他技能：具有良好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力和抗壓能力；具備良好的領(lǐng)導(dǎo)力及主動發(fā)現(xiàn)和解決問題的能力。
